פיתוח מכשור רפואי

פיתוח מכשור רפואי

תחום המכשור הרפואי נמצא בצמיחה מתמדת. טכנולוגיות מתקדמות, חידושים מדעיים ותגליות רפואיות מביאות למענים חדשים ולמגוון רחב של צרכים. דברים שנראו פעם בלתי אפשריים הופכים היום למציאות אמיתית וישימה, המאפשרת להביא לשיפור משמעותי באורח החיים של אנשים רבים. שינויים אלו אינם נוגעים רק לאנשים הסובלים ממחלות שונות, חידושים בעולם הרפואה הופכים את החיים של כולנו לבטוחים ופשוטים יותר. ההתפתחויות הרבות מביאות לביקוש לאנשי מקצוע, שביכולתם להצליח לפתח מכשור רפואי איכותי, חכם ובטוח. מכיוון שמדובר בתחום רגיש, חשוב במיוחד לבחור בחברה הנכונה, שיש לה את הרקע והידע המתאים. חברת נובודס מזמינה אתכם להשתמש בשירותיה, וליהנות מניסיון עשיר בעולם המכשור הרפואי, ידע מקצועי רחב ואיכות המגובה בעמידה בתקנים וסטנדרטים מחמירים.

דגשים בפיתוח ציוד רפואי

פיתוח מוצרים המיועדים לשימוש רפואי דורש זהירות יתרה. בתחום בו כל סטייה קטנה עלולה לסכן את חיי המטופל, לא ניתן להקל ראש מבחינת האיכות והדיוק. לכן, פיתוח מכשור רפואי דורש מומחיות רבה, החל משלבי האפיון ועד למכירת המוצר המוגמר. היעדר ניסיון קודם עלול להביא לתהליך ארוך מסורבל, ואף לתוצר באיכות ירודה אשר לא יעמוד בדרישות הרגולטוריות. לכן, מומלץ להיעזר בשירותיה של חברה בעלת ניסיון מוכח, אשר ליוותה תהליכי פיתוח של ציוד רפואי לאורך כל הדרך, ומתנהלת בצורה מקצועית ומיומנת. הצוות המקצועי של נובודס מחזיק בניסיון ובידע הנדרש, וביכולתו להוביל את כל תהליכי הפיתוח והייצור, עד לקבלת מוצר מוגמר, אשר עומד בכל התקנים הנדרשים.

המומחיות והניסיון של נובודס

לפני שהקים את חברת נובדוס, הקים אייל גרבר את חברת המכשור הרפואי גריום מדיקל. בחברה זו שימש כמנהל פיתוח והוביל מוצר רפואי למדידת צהבת בתינוקות, אשר נמצא בשימוש עד היום בבתי חולים ברחבי העולם. החברה זכתה להצלחה רבה, נמכרה, וזמן קצר לאחר מכן הוקמה חברת נובודס. אייל הביא עמו לחברה ידע נרחב בנושא המכשור הרפואי, שיטות מדידה, טכנולוגיות לא חודרניות ומגוון היבטים נוספים בתחום. שילובם של אנשי מקצוע מנוסים, מתחומי הנדסת החומרה, תוכנה ומכניקה – הובילה ליצירת צוות מנצח שביכולתו להוביל פרויקטים מאתגרים. לחברת נובודס ניסיון בפיתוח מכשורי רפואי מתחומים רבים, בהם הרפואה האסתטית, התרופות, מכשירי עזר ואף ציוד רפואי ייחודי לצריכה אישית.

עמידה בסטנדרטים מחמירים

מכשור רפואי נדרש לעמוד בתקנים מחמירים, אשר יש להכיר ולעבוד לאורם. חשוב להבין כי תקנים אלו אינם רלוונטיים רק לשלב המוצר המוגמר, ויש להקפיד על כך שכל השלבים יתבצעו ויתועדו באופן המאפשר עמידה בתקן. כך למשל, על מנת לקבל אישורי FDA ו-CE, ישנו צורך לתעד את תהליך הפיתוח בהתאם להנחיות ארגון התקינה הבין לאומי. מסיבות אלו, חברת נובודס מקפידה על מהלך עבודה מסודר ומאורגן, הכולל שימוש במערכת ניהול מסמכים מתקדמת, המאפשרת עבודה מבוקרת ויעילה במיוחד. השמירה על בקרת האיכות נמשכת לאורך כל הדרך על מנת להבטיח עמידה בתקנים מחמירים, בהם תקן ISO13485 לאיכות במכשור רפואי ותקן ICE60601 לבטיחות ויעילות של ציוד חשמלי בתחום הרפואה.

פרויקטים בתחום הרפואי

בין הפרויקטים המגוונים שהובילה חברת נובודס בולטים גם פיתוחים מעולם המכשור הרפואי. חלק מהמוצרים הרפואיים מיועדים לשימוש רפואי נרחב, ואחרים לצריכה אישית. כל מכשיר מותאם לצרכי הלקוח, תוך התחייבות לאיכות הגבוהה ביותר. דוגמאות לפרויקטים רפואיים הינם פיתוח מערכת חיטוי לתחום הרפואה האסתטית, פיתוח מערכת אלקטרו מכנית להסרת שיער בשיטה חסכונית וללא כאב, שיפור טכנולוגיה רפואית קיימת על מנת שתעמוד בתקנים מחמירים ופיתוח משאבה ייחודית לטיפול במחלת הפרקינסון.